作為日本大型的制藥類公司協會，是本次翔正國際日本醫藥創新與戰略經營深度研修班的主要參訪交流目標之一，
本次目的主要為了解制藥行業新咨詢，把握制藥行業發展趨勢。為更好的了解本次行程。現在向您簡單介紹一下日本制藥工業協會，另外簡單向大家描述一下從該協會了解到的圍繞制藥產業的環境變化和面臨的課題
制藥協會成立于1968年的制藥協會，是由截止到2019年4月1日共計72家以研究開發為目標的制藥企業組成的團體聯盟。通過開發以醫療用醫藥品為對象的劃時代的新藥，對世界醫療做出了貢獻。
座右銘：實現患者參與型醫療
制藥協會為了解決制藥產業共同的各種問題以及加深對醫藥品的理解而展開活動，國際性的聯系等多方面的事業。此外，還將通過加強政策制定和提議活動、對應國際化、強化宣傳體制等措施，致力于制藥產業的健康發展。
同時,制藥協會(英文簡稱:JPMA),美國研究制藥工業協會(PhRMA)和歐洲制藥團體聯合會(EFPIA)等一起,作為世界藥品市場中的主要制藥團體開展活動,藥品規制國際社會的和諧為宗旨的藥品規制國際協調會議(ICH)的創立作為產業界成員活動中。
另外制藥協會是國際制藥團體聯合會(IFPMA)成員國協會,作為地球大規模蔓延的疾病對策和發展中國家等傳染病對策、醫藥品接入問題和知識產權,甚至是“假藥”的問題等世界的醫療、醫藥相關諸問題采取應對措施。
在與各加盟團體相互進行信息交換和合作的同時，為了對世界的患者的治療做出貢獻開展著世界性的活動。
圍繞制藥產業的環境變化和面臨的課題
1)抑制社會保障補助費增長
圍繞制藥產業的環境發生了戲劇性的變化。在發達國家迅速老齡化和低出生率的同時進行,但在另外新興國,人口的增加,發展中國家平均壽命的延伸,主要原因各有不同,但世界各地社會保障支付費用的增加是快速而顯著,這為各種各樣的方法抑制行動發生在各國。
隨著嬰兒潮的一代成長為高齡者，2025年度社會保障支付費用將達到148.9兆日元（日本的一兆日元約合679億6千萬人民幣 ）,也被作為社會保障制度改革推進地區全方面護理系統的構建,因此,2025年是結構的變化預計將迎來高峰。作為長壽的原動力，日本的社會保障制度要想傳給下一代，必須進行比以往更加大膽的制度改革，制藥產業也將受到不可避免的影響。
在日本的“骨太方針”中，特別是在醫療領域推出了很多控制稅收的方案，還提出了到2018 ~ 2020年，將后發醫藥品的市場占有率從現在的55%提高到80%以上的目標。超過預期的促進后發藥品的使用將會加速從長期貨品中獲利，誰都知道，如果不堅持創新就不可能繼續存在研究開發型制藥企業。
2)事業環境的變化
在圍繞研究開發的環境中，由于新藥開發的難易度的上升、研究開發費用的暴漲、國際競爭的激化等，事業風險增大。創藥的中心從以往的低分子藥品向生物藥品轉移，但是日本生物藥品的基礎建設卻在緩慢進行。
另外,從創藥系統開始到臨床開發所有自費進行自我完結型的創藥方法,從大學等學術和風險投資企業創藥系統引進等開放式創新創藥型過渡到逐漸加速。此外，再生醫療、基因治療、大數據創藥等新技術也備受關注。應對這些的動向,這幾年在制藥產業收益環境惡化漸減營業利益率的情況下,研究開發費用對銷售額比率提高的情況下,投資相比得到充分的成果就很難說情況。
在市場方面，已經出現了幾家過去以日本市場為中心的移位，海外銷售額已超過國內銷售額的企業。但在海外發達國家市場增速放緩的情況下，市場正在擴張的新興國家更加鞏固
必須構筑事業的基礎。作為其中一環日本制藥工業協會(以下簡稱“制藥協”),比2012年“亞洲的創新藥品的人們迅速傳遞”的任務,作為亞洲制藥團體和聯系,亞洲制藥團體聯系會議(apac)舉行,亞洲國家的藥師規章制度、許可的協調和創藥聯系的課題。
另外，隨著對不熟悉醫療的國家，帶有“疾病沒有國境”理念的全球健康保險概念的滲透，對制藥產業來說，期待超越了常規盈利事業。5年后，這一期待將轉變為我們的使命。10年后，全球健康照明人是我們事業的一部分，這將成為常識。
3)加強治理的能力
企業管理結構要求的水平和質量正在逐年提高。制藥協企業行動憲章和醫療用藥品推銷プラクティス代碼,并且,代碼公學和各種指標的測定,在當今,活動材料和廣告的公司內部審查體制的獨立性要求等時代要求的同時一直試圖嚴格化。另外，為體現事業活動的透明性，將制定業界的自主規則，進行信息公開。并且，為了提高臨床研究數據的可信性，同政府一起開始致力于培養生物統計人員。
但是，隨著發生企業道德受到質疑的事件，更加需要徹底遵守規章制度，強化治理體制。我們通過藥品相關產業的人們的生命自覺和責任為基礎,確立的滲透,不僅確保藥品的質量和穩定,從供給方面,患者生活者,醫療、行政、政治人士、投資者等所有的企業利害相關者被信賴,患者放心托付自己的健康產業可以成為必須。
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